PRC ASTRAZENECA
Fiche projet
Jalons atteints
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Sponsor du projet: AstraZeneca France
- Responsable de l’analyse des données : Institut National du Cancer
- Titre du projet: Suivi longitudinal par la Plateforme des données en cancérologie des patients atteints d’un CPNPC de stade III inopérable traités par durvalumab après une chimio radiothérapie dans le cadre de l’ATU
- Ambition du projet: Développer une méthodologie d’appariement des bases de données constituées dans le cadre d’un accès précoce avec la base du SNDS au sein de la PDC de l’INCa, pour compléter les données recueillies dans le cadre de l’accès précoce.
- Provenance des données: Plateforme de Données en Cancérologie (PDC), cohorte ATU (étude PACIFIC R) et Système National des Données de Santé (SNDS)
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- Juillet 2020: Projet voté en Conseil d’Administration
- Octobre 2020: Protocole finalisé
- Octobre 2019: Avis favorable du Comité d’expertise pour les recherches, les études et les évaluations dans le domaine de la santé (CESREES)
- Décembre 2020: Autorisation de la Commission nationale de l’informatique et des libertés (CNIL)
- Juin 2022: Convention de co-responsabilité signée entre l’INCa et AZ
- Septembre 2022: Avis favorable du Comité Scientifique et Ethique (CSE) de la Plateforme de Données en Cancérologie reçu
