PROJET PICASSO
FICHE PROJET
- Titre : Suivi longitudinal des patients atteints d‘un cancer broncho-pulmonaire non à petites cellules (CBPNC) avancé traités par sotorasib dans le cadre de l’accès précoce post-AMM.
- Objectif : Standardiser les méthodologies d’appariement des bases de données constituées dans le cadre d’un accès précoce avec la base du SNDS au sein de la Plateforme de données en cancérologie de l’INCa, pour compléter les données recueillies dans le cadre de l’accès précoce.
- Sponsors : Amgen France
- Accès aux données : Institut National du Cancer
- Analyse des données : Institut National du Cancer
- Source de données : Système National des Données de Santé (SNDS) via la Plateforme de Données en Cancérologie (PDC) et données d’accès précoce
JALONS CLES DU PROJETS
- Juillet 2022 : Approbation de la proposition de projet par le Conseil d’Administration de la Filière
- Octobre 2023 : Avis favorable sur le protocole rendu par le Comité Scientifique & Ethique de l’INCa
- Juillet 2024 : Projet validé par les instances règlementaires (CESREES / CNIL)